1.目的

保证化验用试药的管理和供应及时。

2.适用范围

化验室化学试药的管理

3.责任者

化验员及化学试药保管人应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本

规程的实施。

4.定义

无

5.安全注意事项

无

6.规程

6.1.试药应分类存放于规定的药柜内，存放试药应排列整齐清楚，品名相近的试药应分别放置，避免混淆，有机溶媒应存放于有机溶媒室，使用剧毒药品应遵守SOPSAF059“剧毒品管理办法”。易燃易挥发试药应存放于防爆冰箱内，试药的存放应注意到药品化学性质。

6.2.当启封一瓶新试剂时，操作者应及时填写“试剂启封登记表”(见附录1)和“试剂启封标签”(见附录2)，并将标签贴于该试剂瓶上。对于配制流动相或稀释供试品使用量较大的液体试剂，例如甲醇，乙醇，甲苯，乙腈等试剂，由于在启封后试剂不会保留到一年，因此，此种试剂没有必要贴启封标签及填写启封记录进行管理。

6.3.取用试药时，应认清品名，避免拿错，用过之后应将原包装整理好，及时放回原处，以免混乱或影响他人使用。

6.4.采购人员应采购近两年之内生产的试剂。

6.5.试剂有效期的规定：

无论何种试剂，均不得超过供应商提供的有效期。试剂保管员每月应检查一次，凡到期的试剂，进行物理外观检查，如合格，经QC主管批准，可适当延期，延长期限为该试剂接收日期与开封日期之间的时间间隔；如不合格，则报废。

6.6.遇以下情况之一时，应报告试药保管人。

6.6.1发现所取试药所剩不多。

6.6.2剧毒药品数量不对时。

6.6.3需用新试药。

6.4.试药保管人每季度对化验室内试药的库存量进行一次盘点，根据需要填写购买申请单，交物资部及时供应。

7.参照

SOPSAF059

GMPcs-021

8.分发部门

质量保证部

9.修订历史

对于药典规定或有效期在实验过程中发现不足6个月的单独作出规定。