IQ(安装确认)
纸质文件准备:包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。
外界环境的准备工作确认:如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。
仪器本身部件的确认:根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。
OQ(运行确认)
固定参数确认:确认仪器在正常工作状态下的参数设置。
数据存储和备份:确认仪器的数据存储和备份功能是否正常。
保密性测试:确认仪器的数据传输和存储是否安全可靠。
仪器功能测试:测试仪器的各项功能是否正常。
PQ(性能确认)
性能检查:定期对仪器进行性能检查,确保其工作正常。
预防性保养和维修:定期对仪器进行预防性保养和维修,确保其长期稳定运行。
操作、校准和维护:对仪器进行操作、校准和维护,确保其准确性和可靠性。
改变控制的操作方法:当仪器需要进行控制方法上的改变时,需要按照相应的操作方法进行,并经过相应的验证。